科学
临床证据
AB-KOLICARE 已经在临床和临床前研究中经过广泛测试，证明其在减少 FGID 症状、增强肠道健康和支持婴儿整体健康方面的有效性和安全性。
Moreno-villares 等人 (2024)1
设计
多中心、随机、单盲、干预性试验（3 周）。
人群
112 名患有绞痛的婴儿（罗马 IV 标准），年龄 2-12 周，其中 30% 为母乳喂养，70% 为配方奶喂养。
主要结论
- 更快缓解绞痛症状，优于 罗伊氏乳杆菌，在 7 天后差异最显著。
- 配方奶喂养和母乳喂养的婴儿均可缓解症状。
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Response rates for AB-KOLICARE® and L. reuteri DSM 17938
陈等人 (2021)2
设计
多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验（3周）。
人群
107名患有婴儿肠绞痛（罗马IV诊断标准）的1-3个月大婴儿，主要为母乳喂养。
主要结论
- 从第7天起，每日哭泣时间和哭泣次数显著减少。
- 经过两周治疗后，96%的患者有效应答。
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Crying time and frequency in AB-KOLICARE® vs placebo
Percentage of treatment responders in AB-KOLICARE® vs placebo
Astó 等人 (2023)3
设计
多中心、流行病学、观察性、前瞻性研究（2 周）。
人群
36 名患有 FGID（肠绞痛和/或便秘，罗马 IV 标准）的婴儿，年龄在 1 周至 10 个月大，包括母乳喂养、配方奶喂养和混合喂养。
主要结论
- 与安慰剂相比，FGID 严重程度有所减轻。
- 两周后父母焦虑有所减轻。
- 益生菌的功效不受喂养方式和分娩方式的影响。
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FGID, colic, constipation and parental anxiety improvement scores
Colic and constipation improvement in formula, mixed and breastfed subgroups
Santas 等人 (2015)，tintore 等人 (2017)4, 5
设计
多中心、随机、双盲、安慰剂对照预试验（2 周）
人群
20 名小于 4 个月大的肠绞痛婴儿（罗马 III 标准），喂养方式包括母乳喂养、配方奶喂养和混合喂养
主要结论
- 肠道微生物群多样性显著增加，双歧杆菌丰度增加。
- 哭闹时间及发作次数减少。
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Changes in gut bacteria abundance by AB-KOLICARE®
Reduction of crying time and number of episodes/day
Alcántara 等人 (2023)6
设计
体外试验
方法
B. longum KABP™042 在含有不同碳源（葡萄糖、母乳、乳糖-N-四糖 (LNT)）的培养基中培养
主要结论
- 高水平聚磷酸盐的合成，在补充母乳和 HMOs (LNT) 后进一步提高。
- 降低肠道通透性和炎症。
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PolyP biosynthesis by B. longum KABP®042
Transepithelial electrical resistance (TEER) in intestinal cells
Dong et al (2022)7
设计
使用 DSS 诱导的结肠炎小鼠模型的体内试验
方法
小鼠分为三组：对照组、DSS 组和 DSS + 戊糖片球菌 KABP™041 组（5 x 10^8 CFU/天）
主要结论
- 有效预防结肠炎。
- 免疫调节，改善代谢和微生物谱。
- 增强屏障完整性（紧密连接蛋白表达增加）。
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Disease activity index scores (colitis) at several time points.
Relative abundance of Bifidobacterium and Lactobacillus
参考文献
- Moreno-Villares, J. M. et al. 益生菌混合物 Bifidobacterium longum KABP042 加 Pediococcus pentosaceus KABP041 与 Limosilactobacillus reuteri DSM17938 在婴儿绞痛管理中的比较疗效：一项随机临床试验。 Eur j pediatr 183, 5371–5381 (2024).
- Chen, K. et al. 使用 Bifidobacterium longum CECT7894 和 Pediococcus pentosaceus CECT8330 治疗婴儿绞痛：一项随机、双盲、安慰剂对照试验。 Front pediatr 9, 939 (2021).
- Astó, E. et al. Bifidobacterium longum KABP042 和 Pediococcus pentosaceus KABP041 的益生菌特性显示出抵消婴儿功能性胃肠道疾病的潜力：一项观察性试验。 Front microbiol 12, (2022).
- Santas J, Fuentes MC, Tormo R, Guayta-Escolies R, Lazaro E, C. J. Pediococcus pentosaceus CECT 8330 和 bifidobacterium longum CECT 7894 在一项初步临床试验中显示出降低婴儿过度哭闹综合征的趋势。 Int j pharma bio sci 6, 458–466 (2015).
- Tintore M, C. J. 使用 AB-KOLICARE 进行益生菌治疗会导致微生物群发生变化，这与哭闹时间减少有关。 Int j pharma bio sci 8, 281–288 (2017).
- Alcántara, C. et al. Bifidobacterium longum KABP042 中多聚磷酸的生物合成和功能研究。 Scientific reports 2023 13:1 13, 1–13 (2023).
- Dong, f. et al. Pediococcus pentosaceus CECT 8330 保护 DSS 诱导的结肠炎，并调节小鼠的肠道菌群和免疫反应。 J transl med 20, 1–16 (2022).