ȘTIINȚĂ
Dovezi clinice
AB-KOLICARE a fost testat extensiv în studii clinice și preclinice, demonstrându-și eficacitatea și siguranța în reducerea simptomelor FGID, îmbunătățirea sănătății intestinale și susținerea bunăstării generale a sugarilor.
Moreno-villares et al. (2024)1
Design
Studiu intervențional multicentric, randomizat, simplu-orb (3 săptămâni).
Populație
112 sugari cu colici (criteriile Roma IV), cu vârsta între 2 și 12 săptămâni, 30% alăptați, 70% hrăniți cu formulă.
Aspecte cheie
- Ameliorare mai rapidă a simptomelor colicilor față de L. reuteri, cu cele mai semnificative diferențe după 7 zile.
- Ameliorarea simptomelor atât la sugarii hrăniți cu formulă, cât și la cei alăptați la sân.
Response rates for AB-KOLICARE® and L. reuteri DSM 17938
Chen et al (2021)2
Design
Studiu multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo (3 săptămâni).
Populație
107 bebeluși cu colici (criteriile Rome IV) cu vârsta cuprinsă între 1-3 luni, alimentați în principal la sân.
Aspecte cheie
- Reducere semnificativă a timpului zilnic de plâns și a numărului de episoade de plâns începând cu ziua a 7-a.
- 96% dintre respondenți după două săptămâni de tratament.
Crying time and frequency in AB-KOLICARE® vs placebo
Percentage of treatment responders in AB-KOLICARE® vs placebo
Astó et al (2023)3
Design
Studiu multicentric, epidemiologic, observațional, prospectiv (2 săptămâni).
Populație
36 de bebeluși cu FGID-uri (colici și/sau constipație, criteriile Roma IV) cu vârsta cuprinsă între 1 săptămână și 10 luni, alăptați, hrăniți cu lapte praf și hrănire mixtă.
Aspecte cheie
- Reducerea severității FGID-urilor comparativ cu placebo.
- Reducerea anxietății parentale după două săptămâni.
- Eficacitatea probioticului nu este afectată de modul de alimentare și modul de naștere.
FGID, colic, constipation and parental anxiety improvement scores
Colic and constipation improvement in formula, mixed and breastfed subgroups
Santas et al (2015), tintore et al (2017)4, 5
Design
Studiu pilot multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo (2 săptămâni)
Populație
20 de bebeluși cu colici (criteriile Roma III) cu vârsta sub 4 luni, hrăniți la sân, cu formulă și hrăniți mixt
Aspecte cheie
- Creștere semnificativă a diversității microbiotei intestinale și abundență sporită de bifidobacterii.
- Reducerea timpului de plâns și a numărului de episoade.
Changes in gut bacteria abundance by AB-KOLICARE®
Reduction of crying time and number of episodes/day
Alcántara et al (2023)6
Design
Studiu in vitro
Metode
B. longum KABP™042 cultivat în medii cu diferite surse de carbon (glucoză, lapte matern, lacto-N-tetraoză (LNT))
Aspecte cheie
- Sinteza unor niveluri ridicate de poli-P, crescute și mai mult atunci când sunt suplimentate cu lapte matern și HMO (LNT).
- Reducerea permeabilității intestinale și a inflamației.
PolyP biosynthesis by B. longum KABP®042
Transepithelial electrical resistance (TEER) in intestinal cells
Dong et al (2022)7
Design
Studiu in vivo utilizând un model de șoareci cu colită indusă de DSS
Metode
Șoarecii împărțiți în trei grupuri: Control, DSS și DSS + P. pentosaceus KABP™041 (5 x 10^8 CFU/zi)
Aspecte cheie
- Protecție eficientă împotriva colitei.
- Modulare imună și profiluri metabolice și microbiene îmbunătățite.
- Integritate îmbunătățită a barierei (expresie crescută a proteinelor de joncțiune strânsă).
Disease activity index scores (colitis) at several time points.
Relative abundance of Bifidobacterium and Lactobacillus
Referințe
- Moreno-Villares, J. M. et al. Eficacitatea comparativă a amestecului probiotic Bifidobacterium longum KABP042 plus Pediococcus pentosaceus KABP041 vs. Limosilactobacillus reuteri DSM17938 în gestionarea colicilor infantile: un studiu clinic randomizat. Eur J Pediatr 183, 5371–5381 (2024).
- Chen, K. et al. Colici infantile tratate cu
Bifidobacterium longum CECT7894 și Pediococcus pentosaceus CECT8330: un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo. Front Pediatr 9, 939 (2021). - Astó, E. et al. Proprietățile probiotice ale
Bifidobacterium longum KABP042 șiPediococcus pentosaceus KABP041 arată potențialul de a contracara tulburările gastrointestinale funcționale într-un studiu pilot observațional la sugari. Front Microbiol 12, (2022). - Santas J, Fuentes MC, Tormo R, Guayta-Escolies R, Lazaro E, C. J. Pediococcus pentosaceus CECT 8330 și bifidobacterium longum CECT 7894 arată o tendință de reducere a sindromului de plâns excesiv infantil într-un studiu clinic pilot. Int J Pharma Bio Sci 6, 458–466 (2015).
- Tintore M, C. J. Tratamentul probiotic cu AB-KOLICARE provoacă schimbări în microbiotă care corelează cu o reducere a timpului de plâns. Int J Pharma Bio Sci 8, 281–288 (2017).
- Alcántara, C. et al. Studiul biosintezei și funcționalității polifosfatului în Bifidobacterium longum KABP042. Scientific Reports 2023 13:1 13, 1–13 (2023).
- Dong, f. et al. Pediococcus pentosaceus CECT 8330 protejează colita indusă de DSS și reglează microbiota intestinală și răspunsurile imune la șoareci. J Transl Med 20, 1–16 (2022).