Ciencia

Estudios clínicos

AB-KOLICARE ha sido ampliamente probado en estudios clínicos y preclínicos, demostrando su eficacia y seguridad en la reducción de los síntomas de los TFGI, mejorando la salud intestinal y favoreciendo el bienestar general del lactante.

Moreno-Villares et al (2024)1

Diseño

Ensayo multicéntrico, aleatorizado, simple ciego, de intervención (3 semanas).

Población

112 bebés con cólicos (criterios Roma IV) de 2-12 semanas de edad, 30% amamantados, 70% alimentados con fórmula infantil

Conclusiones

  • Alivio más rápido de los síntomas del cólico que L. reuteri, con las diferencias más significativas después de 7 días.
  • Alivio de los síntomas tanto en bebés alimentados con fórmula como con leche materna.
Ver publicación
Tasas de respuesta para AB-KOLICARE® y L. reuteri DSM 17938

Chen et al (2021)2

Diseño

Ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo (3 semanas).

Población

107 bebés con cólicos (criterios Roma IV) de 1 a 3 meses de edad, alimentados principalmente con leche materna.

Conclusiones

  • Reducción significativa del tiempo diario de llanto y del número de episodios de llanto a partir del 7º día.
  • 96% de respondedores tras dos semanas de tratamiento.
Ver publicación
Duración y frecuencia del llanto en pacientes tratados con AB-KOLICARE® frente a pacientes tratados con placebo.
Crying time and frequency in AB-KOLICARE® vs placebo
Porcentaje de pacientes que responden al tratamiento con AB-KOLICARE® frente a placebo.
Percentage of treatment responders in AB-KOLICARE® vs placebo

Astó et al (2023)3

Diseño

Estudio multicéntrico, epidemiológico, observacional, prospectivo (2 semanas).

Población

36 bebés con TFGI (cólicos y/o estreñimiento, criterios de Roma IV) de 1 semana a 10 meses, alimentados con leche materna, artificial y mixta.

Conclusiones

  • Reducción de la gravedad de los TFGI en comparación con el placebo.
  • Reducción de la ansiedad de los padres al cabo de dos semanas.
  • La eficacia del probiótico no se ve afectada por el modo de alimentación ni por el modo de administración.
Ver publicación
FGID, colic, constipation and parental anxiety improvement scores
Mejora del cólico y el estreñimiento en subgrupos alimentados con leche de fórmula, mixta y materna
Colic and constipation improvement in formula, mixed and breastfed subgroups

Santas et al (2015), Tintore et al (2017)4, 5

Diseño

Ensayo piloto multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo (2 semanas)

Población

20 bebés con cólicos (criterios de Roma III) menores de 4 meses, amamantados, alimentados con fórmula y alimentados de forma mixta

Conclusiones

  • Aumento significativo de la diversidad de la microbiota intestinal y mayor abundancia de bifidobacterias.
  • Reducción del tiempo de llanto y del número de episodios.
Ver publicación
Cambios en la abundancia de bacterias intestinales por AB-KOLICARE
Changes in gut bacteria abundance by AB-KOLICARE®
Reducción del tiempo de llanto y del número de episodios al día
Reduction of crying time and number of episodes/day

Alcántara et al (2023)6

Diseño

Ensayo in vitro

Métodos

B. longum KABP™042 cultivado en medios con diferentes fuentes de carbono (glucosa, leche materna, lacto-N-tetraosa (LNT))

Conclusiones

  • La síntesis de niveles elevados de poli-P, aumentó aún más cuando se suplementó con leche materna y HMO (LNT).
  • Reducción de la permeabilidad intestinal y de la inflamación.
Ver publicación
Biosíntesis de poliP por B. longum KABP®042
PolyP biosynthesis by B. longum KABP®042
Resistencia eléctrica transepitelial (TEER) en células intestinales
Transepithelial electrical resistance (TEER) in intestinal cells

Dong et al (2022)7

Diseño

Ensayo in vivo utilizando un modelo de ratón de colitis inducida por DSS

Métodos

Ratones divididos en tres grupos: Control, DSS, y DSS + P. pentosaceus KABP™041 (5 x 10^8 UFC/día)

Conclusiones

  • Protección eficaz contra la colitis.
  • Modulación inmunitaria y mejora de los perfiles metabólicos y microbianos.
  • Mayor integridad de la barrera (aumento de la expresión de las proteínas de la unión estrecha).
Ver publicación
Puntuaciones del índice de actividad de la enfermedad (colitis) en varios momentos
Disease activity index scores (colitis) at several time points.
Abundancia relativa de Bifidobacterium y Lactobacillus
Relative abundance of Bifidobacterium and Lactobacillus
Solicitar más información

Referencias

  1. Moreno-Villares, J. M. et al. Comparative efficacy of probiotic mixture Bifidobacterium longum KABP042 plus Pediococcus pentosaceus KABP041 vs. Limosilactobacillus reuteri DSM17938 in the management of infant colic: a randomized clinical trial. Eur J Pediatr 183, 5371–5381 (2024).
  2. Chen, K. et al. Infantile Colic Treated With Bifidobacterium longum CECT7894 and Pediococcus pentosaceus CECT8330: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. Front Pediatr 9, 939 (2021).
  3. Astó, E. et al. Probiotic Properties of Bifidobacterium longum KABP042 and Pediococcus pentosaceus KABP041 Show Potential to Counteract Functional Gastrointestinal Disorders in an Observational Pilot Trial in Infants. Front Microbiol 12, (2022).
  4. Santas J, Fuentes MC, Tormo R, Guayta-Escolies R, Lazaro E, C. J. Pediococcus pentosaceus CECT 8330 and bifidobacterium longum CECT 7894 show a trend towards lowering infantile excessive crying syndrome in a pilot clinical trial. Int J Pharma Bio Sci 6, 458–466 (2015).
  5. Tintore M, C. J. Probiotic treatment with AB-KOLICARE causes changes in the microbiota which correlate with a reduction in crying time. Int J Pharma Bio Sci 8, 281–288 (2017).
  6. Alcántara, C. et al. Study of the biosynthesis and functionality of polyphosphate in Bifidobacterium longum KABP042. Scientific Reports 2023 13:1 13, 1–13 (2023).
  7. Dong, f. et al. Pediococcus pentosaceus CECT 8330 protects DSS-induced colitis and regulates the intestinal microbiota and immune responses in mice. J Transl Med 20, 1–16 (2022).