WISSENSCHAFT

Klinische Evidenz

Bifidobacterium longum, Pediococcus pentosaceus wurde in klinischen und präklinischen Studien ausgiebig getestet und hat seine Wirksamkeit und Sicherheit bei der Reduzierung von FGID-Symptomen, der Verbesserung der Darmgesundheit und der Unterstützung des allgemeinen Wohlbefindens von Säuglingen bewiesen.

Moreno-Villares et al (2024)1

Entwurf

Multizentrische, randomisierte, einfach verblindete, intervenierende Studie (3 Wochen).

Bevölkerung

112 kolikartige Säuglinge (Rom IV-Kriterien) im Alter von 2-12 Wochen, 30% gestillt, 70% mit Säuglingsnahrung gefüttert.

Wichtigste Erkenntnisse

  • Schnellere Linderung der Koliksymptome als L. reuteri, wobei die größten Unterschiede nach 7 Tagen zu verzeichnen waren.
  • Linderung der Symptome sowohl bei gestillten als auch bei mit Muttermilch gefütterten Säuglingen.
Siehe Veröffentlichung
Ansprechraten für Bifidobacterium longum, Pediococcus pentosaceus und L. reuteri DSM 17938

Chen et al. (2021)2

Entwurf

Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie (3 Wochen).

Bevölkerung

107 kolikartige Säuglinge (Rom IV-Kriterien) im Alter von 1-3 Monaten, die überwiegend gestillt wurden.

Wichtigste Erkenntnisse

  • Signifikante Verringerung der täglichen Schreidauer und der Anzahl der Schreiepisoden ab Tag 7.
  • 96% der Responder nach zwei Wochen Behandlung.
Siehe Veröffentlichung
Zeit und Häufigkeit des Weinens bei Bifidobacterium longum, Pediococcus pentosaceus im Vergleich zu Placebo
Crying time and frequency in AB-KOLICARE® vs placebo
Prozentsatz der Patienten, die auf die Behandlung mit Bifidobacterium longum, Pediococcus pentosaceus ansprachen, im Vergleich zu Placebo
Percentage of treatment responders in AB-KOLICARE® vs placebo

Astó et al (2023)3

Entwurf

Multizentrische, epidemiologische, beobachtende, prospektive Studie (2 Wochen).

Bevölkerung

36 Babys mit FGID (Koliken und/oder Verstopfung, Rom IV-Kriterien) im Alter von 1 Woche bis 10 Monaten, gestillt, mit Säuglingsnahrung und gemischt gefüttert.

Wichtigste Erkenntnisse

  • Verringerung des Schweregrads von FGIDs im Vergleich zu Placebo.
  • Verringerung der elterlichen Ängste nach zwei Wochen.
  • Die Wirksamkeit des Probiotikums wird durch die Art der Fütterung und Verabreichung nicht beeinflusst.
Siehe Veröffentlichung
FGID, Koliken, Verstopfung und Verbesserung der elterlichen Angstzustände
Verbesserung von Koliken und Verstopfung in den Untergruppen mit Säuglingsnahrung, gemischter Ernährung und Stillen
Colic and constipation improvement in formula, mixed and breastfed subgroups

Santas et al. (2015), Tintore et al. (2017)4, 5

Entwurf

Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Pilotstudie (2 Wochen)

Bevölkerung

20 kolikartige Babys (Rom-III-Kriterien) im Alter von weniger als 4 Monaten, gestillt, mit Säuglingsnahrung und gemischt gefüttert

Wichtigste Erkenntnisse

  • Signifikante Zunahme der Vielfalt der Darmmikrobiota und erhöhte Abundanz von Bifidobakterien.
  • Verringerung der Dauer des Weinens und der Anzahl der Episoden.
Siehe Veröffentlichung
Veränderungen in der Menge der Darmbakterien
Changes in gut bacteria abundance by AB-KOLICARE®
Reduzierung der Schreizeit und der Anzahl der Episoden pro Tag
Reduction of crying time and number of episodes/day

Alcántara et al (2023)6

Entwurf

In-vitro-Versuch

Methoden

B. longum KABP™042 kultiviert in Medien mit verschiedenen Kohlenstoffquellen (Glukose, Muttermilch, Lacto-N-Tetraose (LNT))

Wichtigste Erkenntnisse

  • Die Synthese hoher Mengen an Poly-P, die durch die Zufuhr von Muttermilch und HMOs (LNT) weiter erhöht wurde.
  • Verringerung der Durchlässigkeit des Darms und der Entzündung.
Siehe Veröffentlichung
PolyP-Biosynthese durch B. longum KABP®042
PolyP biosynthesis by B. longum KABP®042
Transepithelialer elektrischer Widerstand (TEER) in Darmzellen
Transepithelial electrical resistance (TEER) in intestinal cells

Dong et al (2022)7

Entwurf

In-vivo-Studie mit einem DSS-induzierten Colitis-Mausmodell

Methoden

Mäuse wurden in drei Gruppen aufgeteilt: Kontrolle, DSS und DSS + P. pentosaceus KABP™041 (5 x 10^8 KBE/Tag)

Wichtigste Erkenntnisse

  • Wirksamer Schutz vor Kolitis.
  • Immunmodulation und verbesserte metabolische und mikrobielle Profile.
  • Verbesserte Integrität der Barriere (erhöhte Expression von Tight Junction-Proteinen).
Siehe Veröffentlichung
Krankheitsaktivitätsindexwerte (Colitis) zu verschiedenen Zeitpunkten.
Disease activity index scores (colitis) at several time points.
Relative Häufigkeit von Bifidobacterium und Lactobacillus
Relative abundance of Bifidobacterium and Lactobacillus
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Referenzen

  1. Moreno-Villares, J. M. et al. Comparative efficacy of probiotic mixture Bifidobacterium longum KABP042 plus Pediococcus pentosaceus KABP041 vs. Limosilactobacillus reuteri DSM17938 in the management of infant colic: a randomized clinical trial. Eur J Pediatr 183, 5371–5381 (2024).
  2. Chen, K. et al. Infantile Colic Treated With Bifidobacterium longum CECT7894 and Pediococcus pentosaceus CECT8330: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. Front Pediatr 9, 939 (2021).
  3. Astó, E. et al. Probiotische Eigenschaften von Bifidobacterium longum KABP042 und Pediococcus pentosaceus KABP041 zeigen das Potenzial, funktionellen Magen-Darm-Störungen in einem Beobachtungs-Pilotversuch bei Kleinkindern entgegenzuwirken. Front Microbiol 12, (2022).
  4. Santas J, Fuentes MC, Tormo R, Guayta-Escolies R, Lazaro E, C. J. Pediococcus pentosaceus CECT 8330 und Bifidobacterium longum CECT 7894 zeigen in einer klinischen Pilotstudie einen Trend zur Verringerung des Syndroms des exzessiven Schreiens bei Säuglingen. Int J Pharma Bio Sci 6, 458-466 (2015).
  5. Tintore M, C. J. Probiotic treatment with AB-KOLICARE causes changes in the microbiota which correlate with a reduction in crying time. Int J Pharma Bio Sci 8, 281–288 (2017).
  6. Alcántara, C. et al. Untersuchung der Biosynthese und Funktionalität von Polyphosphat in Bifidobacterium longum KABP042. Wissenschaftliche Berichte 2023 13:1 13, 1-13 (2023).
  7. Dong, F. et al. Pediococcus pentosaceus CECT 8330 protects DSS-induced colitis and regulates the intestinal microbiota and immune responses in mice. J Transl Med 20, 1-16 (2022).