Politica de calitate

Politica AB-BIOTICS privind calitatea, siguranța și integritatea datelor

AB-BIOTICS S.A. este o companie lider în biotehnologie, bazată pe cercetare, dezvoltare, protecția proprietății intelectuale și distribuirea propriilor soluții biotehnologice exclusive prin modele Business to Business (B2B) și Business to Consumer (B2C).

Compania noastră își propune să se impună ca reper de valoare și profitabilitate în sectorul biotehnologiei din Europa. Lucrăm pentru a îmbunătăți sănătatea oamenilor, dezvoltând produse și oferind servicii care susțin un stil de viață sănătos și ajută la prevenirea și tratarea bolilor.

AB-BIOTICS are o echipă multidisciplinară fondată de Miquel Àngel Bonachera și Sergi Audivert. Organizația îmbină talentul unor profesioniști tineri, dinamici și înalt calificați cu profesioniști cu o amplă experiență internațională și succes în lumea afacerilor și a biotehnologiei.

  • Viziune: AB-BIOTICS își propune să se impună ca reper de valoare și profitabilitate în sectorul biotehnologiei din Europa.
  • Misiune: AB-BIOTICS lucrează pentru a îmbunătăți sănătatea oamenilor, dezvoltând produse și oferind servicii care susțin un stil de viață sănătos și ajută la prevenirea și tratarea bolilor.
  • Valori:
    • Inovație: generăm idei noi care ajută la îmbunătățirea sănătății umane.
    • Munca în echipă: lucrăm împreună cu entuziasm, concentrați pe un obiectiv comun și valorificând toate sinergiile generate de colaborare.
    • Responsabilitate: luăm decizii responsabile, asigurându-ne că eforturile noastre contribuie la obiectivele companiei.
    • Respect: tratăm oamenii cu demnitate și încredere și le ascultăm ideile.
    • Competitivitate: demonstrăm un spirit neobosit, orientat spre atingerea leadershipului și a excelenței în sectorul nostru.
    • Dezvoltare profesională: promovăm învățarea continuă și dobândirea de noi abilități și competențe în cadrul echipelor noastre.
    • Angajament social: contribuim la transformarea progreselor din biotehnologie în soluții care pot îmbunătăți sănătatea oamenilor.
    • Flexibilitate: ne adaptăm rapid la mediile în schimbare pentru a avansa către obiectivele companiei.
    • Respect pentru mediu: să fim un bun cetățean corporativ, contribuind la îmbunătățirea calității vieții societății noastre.

AB-BIOTICS SA. își asumă angajamentul de a aplica un Sistem de Management al Calității, în conformitate cu angajamentul nostru față de siguranța, conformitatea și calitatea produselor și serviciilor noastre, precum și de a garanta și implementa o cultură a siguranței și siguranței alimentare.

Angajamentul Managementului General se manifestă prin implementarea și menținerea acestui Sistem de Management al Calității, care garantează adecvarea proceselor noastre, într-un mod sustenabil și robust, prin programe de îmbunătățire continuă a produselor și serviciilor noastre.

Întreaga organizație, condusă de Managementul General, își asumă angajamentul de a:

  • Promova Managementul Calității, prevenirea riscurilor și sănătatea ocupațională. Dezvoltarea de activități de formare astfel încât întregul personal să cunoască, să participe și să aplice Sistemul de Management al Calității și, în același timp, să permită îmbunătățirea continuă în desfășurarea atribuțiilor, precum:
    • Importanța implementării și dezvoltării Sistemului de Management al Calității, a practicilor de siguranță și siguranță alimentară.
    • Cunoașterea pericolelor pentru siguranța alimentară și importanța siguranței și igienei alimentare de către toți angajații companiei.
  • Asigurarea unei comunicări deschise și clare între toți angajații companiei, în cadrul unei activități și între activități consecutive, inclusiv comunicarea abaterilor și a așteptărilor.
  • Alocarea eficientă a rolurilor, resurselor și responsabilităților personalului și companiei. Susținerea disponibilității resurselor suficiente pentru a garanta calitatea și manipularea sigură și igienică a alimentelor sau a altor produse.
  • Oferirea de produse de calitate și sigure pentru consumatori, garantând calitatea în toate etapele producției, pe baza FSSC 22000, APPCC / HACCP (Analiza Pericolelor și Puncte Critice de Control) și NCF / GMP (Bune Practici de Fabricație).
  • Introducerea conceptului de „cultură a siguranței alimentare” prin promovarea siguranței alimentare prin creșterea nivelului de conștientizare și îmbunătățirea comportamentului lucrătorilor. În conformitate cu Regulamentul UE 382/2021, angajamentul managementului va include: a) Asigurarea faptului că rolurile și responsabilitățile sunt comunicate clar în cadrul fiecărei activități a întreprinderii din domeniul alimentar; b) Menținerea integrității sistemului de igienă a alimentelor la planificarea și implementarea oricăror schimbări; c) Verificarea faptului că controalele sunt efectuate în timp util și eficient și că documentația este actualizată; d) Asigurarea că personalul primește instruire și supraveghere adecvate; e) Asigurarea conformității cu cerințele legale relevante; f) Încurajarea îmbunătățirii continue a sistemului de management al siguranței alimentelor al companiei, ținând cont, acolo unde este cazul, de evoluția științei, tehnologiei și bunelor practici.
  • Implementarea unui sistem eficient de control al pierderilor și deșeurilor alimentare, maximizând producția de alimente și minimizând pierderile și deșeurile, asigurând durabilitatea sistemului alimentar conform standardului FSSC 2200.
  • Asigurarea conformității cu legislația și celelalte cerințe aplicabile companiei în ceea ce privește Calitatea și Prevenirea Riscurilor.
  • Asigurarea unei comunicări deschise și clare între toți angajații companiei, în cadrul unei activități și între activități consecutive, inclusiv comunicarea abaterilor și a așteptărilor.
  • Identificarea nevoilor clienților noștri și satisfacerea cerințelor acestora pentru a le obține deplina satisfacție.
  • Asigurarea că subcontractanții și furnizorii aplică aceleași principii de management.
  • Comunicarea acestei politici întregii echipe și colaboratorilor AB-BIOTICS, precum și oricărei persoane care o solicită.

Integritatea datelor

AB BIOTICS S.A. se angajează să furnizeze infrastructura necesară (resurse tehnice și umane) pentru a asigura integritatea datelor pe întreg ciclul de viață al produsului.

Integritatea datelor privește întregul personal al companiei și, în consecință, AB BIOTICS S.A. asigură instruire anuală pentru tot personalul. Această instruire este legată de integritatea datelor, pentru a respecta elementele-cheie: ALCOA+.
AB BIOTICS S.A. dispune de o procedură internă de management al documentelor în care sunt definite controale pentru a preveni erorile de comunicare, precum și ghiduri care permit transcrierea manuală corectă, asigurând astfel că personalul urmează procedurile corespunzătoare în fabricarea specialităților farmaceutice și a produselor alimentare și oferă dovezi de conformitate cu standardul prin documentarea informațiilor.

În cazul sistemelor informatizate, AB BIOTICS S.A. utilizează sisteme informatice ce pot fi validate conform reglementărililor GxP, pe lângă păstrarea evidenței documentației pe hârtie (unde este aplicabil), astfel încât să se poată realiza trasabilitatea corectă a datelor.

Pentru a asigura conformitatea corespunzătoare privind integritatea datelor, Asigurarea Calității efectuează o revizuire sistematică a tuturor echipamentelor/sistemelor care furnizează date. Printr-o analiză de risc se evaluează criticitatea fiecărui risc și se stabilesc măsurile adecvate pentru a-l minimiza.

Orice incident legat de integritatea datelor, altul decât falsificarea, va fi gestionat prin sistemul de abateri.

În cazul detectării unor date falsificate, Managementul va fi notificat imediat pentru a putea proceda cu acțiunile adecvate.

Ref.: POLI-001
Versiune: 5.0
Data publicării: 22-07-2024 10:41:38 (UTC/GMT +01:00 – Europa/Bruxelles)
Data expirării: 22-07-2025 10:41:38 (UTC/GMT +01:00 – Europa/Bruxelles)