Política de calidad

Política de calidad, seguridad e integridad de los datos de AB-BIOTICS

AB-BIOTICS S.A. es una empresa líder en biotecnología basada en la investigación, el desarrollo, la protección intelectual
y la distribución de soluciones biotecnológicas propias y exclusivas a través de los modelos Business to
Business (B2B) y Business to Consumer (B2C).

Nuestra empresa aspira a convertirse en un referente de valor y rentabilidad en el sector biotecnológico europeo. Trabajamos para mejorar la salud de las personas desarrollando productos y prestando servicios que favorezcan una vida sana y ayuden a prevenir y tratar enfermedades.

AB-BIOTICS cuenta con un equipo multidisciplinar fundado por Miquel Àngel Bonachera y Sergi Audivert. La organización
combina el talento de profesionales jóvenes, dinámicos y altamente cualificados con profesionales
con amplia experiencia internacional y éxito en el mundo empresarial y biotecnológico.

Visión: AB-BIOTICS aspira a consolidarse como un referente de valor y rentabilidad en el sector biotecnológico europeo.
Misión: AB-BIOTICS trabaja para mejorar la salud de las personas desarrollando productos y prestando servicios que favorezcan una vida sana y ayuden a prevenir y tratar enfermedades.
Valores:
- Innovación: Generar nuevas ideas que ayuden a mejorar la salud humana.
- Trabajo en equipo: Trabajar juntos con entusiasmo, centrándose en un objetivo común y beneficiándose todos de
  las sinergias generadas por la colaboración.
- Responsabilidad: Tomar decisiones responsables, garantizando que nuestros esfuerzos contribuyen a los objetivos de la empresa
  .
- Respeto: Tratar a las personas con dignidad y confianza y escuchar sus ideas.
- Competitividad: Demostrar un espíritu incansable centrado en la búsqueda del liderazgo y la excelencia
  en nuestro sector.
- Desarrollo profesional: Fomentar el aprendizaje continuo y la adquisición de nuevas habilidades y competencias
  dentro de nuestros equipos.
- Compromiso social: Ayudar a traducir los avances de la biotecnología en soluciones que puedan mejorar la salud humana
  .
- Flexibilidad: Adaptarse rápidamente a entornos cambiantes para avanzar hacia los objetivos de la empresa.
- Respeto por el medio ambiente: Ser un buen ciudadano corporativo, ayudando a mejorar la calidad de
  vida de nuestra sociedad.

AB-BIOTICS SA. asume el compromiso de aplicar un Sistema de Gestión de Calidad acorde con nuestro compromiso con la seguridad, el cumplimiento y la calidad de nuestros productos y servicios, así como de garantizar e implantar una cultura de seguridad y salubridad alimentaria.

El compromiso de la Dirección General se manifiesta en la implantación y mantenimiento de este Sistema de Gestión de Calidad que garantiza la adecuación de nuestros procesos, de forma sostenible y robusta, a través de programas de mejora continua en nuestros productos y servicios.

Toda la organización, encabezada por la Dirección General, asume el compromiso de:

Promover la Gestión de la Calidad y la prevención de riesgos y salud laboral. Desarrollar actividades de formación
para que todo el personal conozca, participe y aplique el Sistema de Gestión de Calidad y al mismo tiempo permita la mejora continua en el desarrollo de sus funciones, tales como:
- La importancia de la aplicación y el desarrollo del Sistema de Gestión de la Calidad
  , la seguridad y las prácticas de seguridad alimentaria.
- Conocimiento de los riesgos alimentarios y de la importancia de la seguridad y la higiene alimentarias por parte de todos los trabajadores de la empresa
  .
Garantizar una comunicación abierta y clara entre todos los trabajadores de la empresa, dentro de una actividad y entre
actividades consecutivas, incluida la comunicación de desviaciones y expectativas.
Asignar eficazmente funciones, recursos y responsabilidades al personal y a la empresa. Avalar la
disponibilidad de recursos suficientes para garantizar la calidad y la manipulación segura e higiénica de los alimentos u otros productos.
Ofrecer productos de calidad y seguros para el consumidor, garantizando la calidad en todas las fases de producción
basado en FSSC22000, APPCC / HACCP (Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control) y NCF / GMP (Buenas Prácticas de Fabricación)
Introducir el concepto de “cultura de la seguridad alimentaria” promoviendo la seguridad alimentaria mediante el aumento de la concienciación y la mejora del comportamiento de los trabajadores. De acuerdo con el Reglamento 382/2021 de la UE, el compromiso de la dirección
incluirá:
a) Garantizar que las funciones y responsabilidades se comunican claramente dentro de cada actividad de la empresa alimentaria
;
b) Mantener la integridad del sistema de higiene alimentaria al planificar e implementar cualquier cambio
;
c) Verificar que los controles se llevan a cabo de manera oportuna y eficiente y que la documentación
está actualizada;
d) Garantizar que el personal reciba la formación y supervisión adecuadas;
e) Garantizar el cumplimiento de los requisitos reglamentarios pertinentes;
f) Fomentar la mejora continua del sistema de gestión de la seguridad alimentaria de la empresa,
teniendo en cuenta, cuando proceda, la evolución de la ciencia, la tecnología y las mejores
prácticas.
Implantar un sistema eficaz de control de pérdidas y desperdicios de alimentos, maximizando la producción de alimentos y minimizando las pérdidas y desperdicios en
, garantizando la sostenibilidad del sistema alimentario de acuerdo con la norma FSSC 2200.
Garantizar el cumplimiento de la legislación y otros requisitos que sean aplicables a la empresa en
relación con la Calidad y la Prevención de Riesgos.
Garantizar una comunicación abierta y clara entre todos los trabajadores de la empresa, dentro de una actividad y entre
actividades consecutivas, incluida la comunicación de desviaciones y expectativas.
Identificar las necesidades de nuestros clientes y cumplir sus requisitos para lograr su plena satisfacción.
Asegurarse de que los subcontratistas y proveedores aplican los mismos principios de gestión.
Comunicar esta política a todo el equipo y colaboradores de AB-BIOTICS, así como a cualquier persona que
lo requiera.

Integridad de los datos

AB BIOTICS S.A. se compromete a proporcionar la infraestructura necesaria (recursos técnicos y humanos) para
garantizar la integridad de los datos a lo largo de todo el ciclo del producto.

La integridad de los datos afecta a todo el personal de la empresa, por lo que AB BIOTICS S.A. garantiza la formación anual de todo el personal. Esta formación está relacionada con la integridad de los datos con el fin de cumplir con los elementos clave: ALCOA+
AB BIOTICS S.A. dispone de un procedimiento interno de gestión documental en el que se definen controles para evitar errores de comunicación así como pautas que permiten una correcta transcripción manual, asegurando de esta forma que el personal sigue los procedimientos correspondientes en la fabricación de especialidades farmacéuticas y productos alimentarios y se acredita el cumplimiento de la norma documentando la información.

En el caso de los sistemas informatizados, AB BIOTICS S.A. Utiliza sistemas informáticos que pueden ser validados
de acuerdo con la normativa GxP, además de llevar un control de la documentación en papel (en su caso), de forma que se pueda realizar una correcta trazabilidad de los datos.

Para proceder a un correcto cumplimiento de la integridad de los datos, la Garantía de Calidad lleva a cabo una revisión sistemática de todos los equipos/sistemas que proporcionan datos. Mediante un análisis de riesgos, se evalúa la criticidad de cada riesgo y se establecen las medidas adecuadas para minimizarlo.

Cualquier incidente relacionado con la integridad de los datos, distinto de la falsificación, se tratará mediante el sistema de desviación.

En caso de detectar datos falsificados, se comunicará inmediatamente a la Dirección para que proceda a las acciones oportunas.

Ref.: POLI-001
Versión: 5.0
Fecha de publicación: 22-07-2024 10:41:38 (UTC/GMT +01:00 – Europa/Bruselas)
Fecha de expiración: 22-07-2025 10:41:38 (UTC/GMT +01:00 – Europa/Bruselas)