{"id":1503,"date":"2025-06-23T14:55:53","date_gmt":"2025-06-23T14:55:53","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ab-biotics.com\/ab-kolicare\/qualitaetspolitik\/"},"modified":"2025-08-14T06:31:17","modified_gmt":"2025-08-14T06:31:17","slug":"qualitaetspolitik","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.ab-biotics.com\/ab-kolicare\/de\/qualitaetspolitik\/","title":{"rendered":"Qualit\u00e4tspolitik"},"content":{"rendered":"\n<h2 class=\"wp-block-heading\">AB-BIOTICS Politik zu Qualit\u00e4t, Sicherheit und Datenintegrit\u00e4t<\/h2>\n\n<p><strong>AB-BIOTICS S.A.<\/strong> ist ein f\u00fchrendes Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Forschung, die Entwicklung, den Schutz des geistigen Eigentums<br\/>und den Vertrieb seiner eigenen exklusiven biotechnologischen L\u00f6sungen \u00fcber ein Business to<br\/>Business (B2B) und Business to Consumer (B2C) Modell st\u00fctzt.<\/p>\n\n<p>Unser Unternehmen ist bestrebt, sich als Ma\u00dfstab f\u00fcr Wert und Rentabilit\u00e4t im europ\u00e4ischen Biotechnologiesektor zu etablieren. Wir arbeiten daran, die Gesundheit der Menschen zu verbessern. Wir entwickeln Produkte und bieten Dienstleistungen an, die ein gesundes Leben unterst\u00fctzen und helfen, Krankheiten vorzubeugen und zu behandeln.<\/p>\n\n<p>AB-BIOTICS besteht aus einem multidisziplin\u00e4ren Team, das von Miquel \u00c0ngel Bonachera und Sergi Audivert gegr\u00fcndet wurde. Die Organisation<br\/>vereint das Talent junger, dynamischer und hochqualifizierter Fachleute mit Fachleuten<br\/>mit umfassender internationaler Erfahrung und Erfolg in der Gesch\u00e4fts- und Biotechnologie-Welt.<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Vision: <\/strong>AB-BIOTICS hat sich zum Ziel gesetzt, sich als Benchmark f\u00fcr Wert und Rentabilit\u00e4t im europ\u00e4ischen Biotechnologiesektor zu etablieren.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Mission: <\/strong>AB-BIOTICS arbeitet daran, die Gesundheit der Menschen zu verbessern. Wir entwickeln Produkte und bieten Dienstleistungen an, die ein gesundes Leben unterst\u00fctzen und helfen, Krankheiten vorzubeugen und zu behandeln.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Werte:<\/strong>\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Innovation: Generieren Sie neue Ideen, die zur Verbesserung der menschlichen Gesundheit beitragen.<\/li>\n\n\n\n<li>Teamarbeit: Arbeiten Sie mit Enthusiasmus zusammen, konzentrieren Sie sich auf ein gemeinsames Ziel und profitieren Sie von allen<br\/>den Synergien, die durch die Zusammenarbeit entstehen.<\/li>\n\n\n\n<li>Verantwortung: Wir treffen verantwortungsvolle Entscheidungen und stellen sicher, dass unsere Bem\u00fchungen zu den Zielen des Unternehmens<br\/>beitragen.<\/li>\n\n\n\n<li>Respekt: Behandeln Sie Menschen mit W\u00fcrde und Vertrauen und h\u00f6ren Sie sich ihre Ideen an.<\/li>\n\n\n\n<li>Konkurrenzf\u00e4higkeit: Demonstrieren Sie einen unerm\u00fcdlichen Geist, der sich auf das Streben nach F\u00fchrung und<br\/>Spitzenleistungen in unserem Sektor konzentriert.<\/li>\n\n\n\n<li>Berufliche Entwicklung: F\u00f6rdern Sie kontinuierliches Lernen und den Erwerb neuer F\u00e4higkeiten und<br\/>Kompetenzen in unseren Teams.<\/li>\n\n\n\n<li>Soziales Engagement: Helfen Sie mit, Fortschritte in der Biotechnologie in L\u00f6sungen umzusetzen, die die Gesundheit der Menschen verbessern k\u00f6nnen<br\/>.<\/li>\n\n\n\n<li>Flexibilit\u00e4t: Passen Sie sich schnell an wechselnde Umgebungen an, um die Ziele des Unternehmens zu erreichen.<\/li>\n\n\n\n<li>Respekt f\u00fcr die Umwelt: Wir sind ein guter Unternehmensb\u00fcrger und tragen zur Verbesserung der Lebensqualit\u00e4t<br\/>unserer Gesellschaft bei.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n\n<p><strong>AB-BIOTICS SA.<\/strong>  \u00fcbernimmt die Verpflichtung zur Anwendung eines Qualit\u00e4tsmanagementsystems in \u00dcbereinstimmung mit unserer Verpflichtung zur Sicherheit, Konformit\u00e4t und Qualit\u00e4t unserer Produkte und Dienstleistungen sowie zur Gew\u00e4hrleistung und Umsetzung einer Kultur der Sicherheit und Lebensmittelsicherheit.<\/p>\n\n<p>Das Engagement der Gesch\u00e4ftsleitung manifestiert sich in der Umsetzung und Aufrechterhaltung dieses Qualit\u00e4tsmanagementsystems, das die Eignung unserer Prozesse auf nachhaltige und robuste Weise durch kontinuierliche Verbesserungsprogramme f\u00fcr unsere Produkte und Dienstleistungen gew\u00e4hrleistet.<\/p>\n\n<p>Die gesamte Organisation, angef\u00fchrt von der Generaldirektion, verpflichtet sich dazu:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>F\u00f6rderung des Qualit\u00e4tsmanagements, der Risikopr\u00e4vention und der Gesundheit am Arbeitsplatz. Entwicklung von Schulungen<br>Aktivit\u00e4ten, damit das gesamte Personal das Qualit\u00e4tsmanagementsystem kennt, daran teilnimmt und es anwendet und gleichzeitig eine kontinuierliche Verbesserung in der Entwicklung seiner Funktionen erm\u00f6glicht, wie z. B.:\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Die Bedeutung der Umsetzung und Entwicklung des Qualit\u00e4tsmanagements<br\/>Systems, der Sicherheit und der Praktiken der Lebensmittelsicherheit.<\/li>\n\n\n\n<li>Wissen \u00fcber die Gefahren der Lebensmittelsicherheit und die Bedeutung von Lebensmittelsicherheit und Hygiene f\u00fcr alle Mitarbeiter des Unternehmens<br\/>.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li>Sorgen Sie f\u00fcr eine offene und klare Kommunikation zwischen allen Mitarbeitern des Unternehmens, innerhalb einer Aktivit\u00e4t und zwischen<br\/>aufeinanderfolgenden Aktivit\u00e4ten, einschlie\u00dflich der Kommunikation von Abweichungen und Erwartungen.<\/li>\n\n\n\n<li>Weisen Sie den Mitarbeitern und dem Unternehmen effektiv Rollen, Ressourcen und Verantwortlichkeiten zu. Bef\u00fcrwortung der<br\/>Verf\u00fcgbarkeit ausreichender Ressourcen, um die Qualit\u00e4t und den sicheren und hygienischen Umgang mit Lebensmitteln oder anderen Produkten zu gew\u00e4hrleisten.<\/li>\n\n\n\n<li>Bieten Sie hochwertige und sichere Produkte f\u00fcr den Verbraucher an, indem Sie die Qualit\u00e4t in allen Phasen der Produktion garantieren<br\/>basierend auf FSSC22000, APPCC \/ HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Point) und NCF \/ GMP (Good Manufacturing Practice)<\/li>\n\n\n\n<li>F\u00fchren Sie das Konzept der &#8220;Lebensmittelsicherheitskultur&#8221; ein, indem Sie die Lebensmittelsicherheit durch eine Sensibilisierung und Verbesserung des Verhaltens der Mitarbeiter f\u00f6rdern. In \u00dcbereinstimmung mit der EU-Verordnung 382\/2021 wird das Management<br\/>verpflichtet sein:<br\/>a) Sicherstellen, dass die Rollen und Verantwortlichkeiten innerhalb jedes Lebensmittelunternehmens<br\/>klar kommuniziert werden;<br\/>b) Aufrechterhalten der Integrit\u00e4t des Lebensmittelhygienesystems bei der Planung und Umsetzung von<br\/>\u00c4nderungen;<br\/>c) \u00dcberpr\u00fcfen, dass die Kontrollen zeitnah und effizient durchgef\u00fchrt werden und die Dokumentation<br\/>auf dem neuesten Stand ist;<br\/>d) Sicherstellen, dass das Personal angemessen geschult und beaufsichtigt wird;<br\/>e) Sicherstellen, dass die einschl\u00e4gigen gesetzlichen Bestimmungen eingehalten werden;<br\/>f) F\u00f6rdern Sie die kontinuierliche Verbesserung des Managementsystems f\u00fcr Lebensmittelsicherheit des Unternehmens,<br\/>gegebenenfalls unter Ber\u00fccksichtigung der Entwicklung von Wissenschaft, Technik und bew\u00e4hrten<br\/>Verfahren.<\/li>\n\n\n\n<li>Implementieren Sie ein effektives System zur Kontrolle von Lebensmittelverlusten und -abf\u00e4llen, um die Lebensmittelproduktion zu maximieren und gleichzeitig<br\/>Verluste und Abf\u00e4lle zu minimieren und die Nachhaltigkeit des Lebensmittelsystems gem\u00e4\u00df dem Standard FSSC 2200 sicherzustellen.<\/li>\n\n\n\n<li>Sicherstellung der Einhaltung von Gesetzen und anderen Anforderungen, die f\u00fcr das Unternehmen in<br\/>Bezug auf Qualit\u00e4t und Risikopr\u00e4vention gelten.<\/li>\n\n\n\n<li>Sorgen Sie f\u00fcr eine offene und klare Kommunikation zwischen allen Mitarbeitern des Unternehmens, innerhalb einer Aktivit\u00e4t und zwischen<br\/>aufeinanderfolgenden Aktivit\u00e4ten, einschlie\u00dflich der Kommunikation von Abweichungen und Erwartungen.<\/li>\n\n\n\n<li>Erkennen Sie die Bed\u00fcrfnisse unserer Kunden und erf\u00fcllen Sie ihre Anforderungen, um ihre volle Zufriedenheit zu erreichen.<\/li>\n\n\n\n<li>Stellen Sie sicher, dass Subunternehmer und Zulieferer die gleichen Managementprinzipien anwenden.<\/li>\n\n\n\n<li>Teilen Sie diese Richtlinie dem gesamten AB-BIOTICS-Team und seinen Mitarbeitern sowie allen Personen mit, die<br\/>ben\u00f6tigen.<\/li>\n<\/ul>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Datenintegrit\u00e4t<\/h2>\n\n<p><strong>AB BIOTICS S.A.<\/strong> verpflichtet sich, die notwendige Infrastruktur (technische und personelle Ressourcen) bereitzustellen, um<br\/>die Datenintegrit\u00e4t w\u00e4hrend des gesamten Produktzyklus zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>\n\n<p>Die Datenintegrit\u00e4t betrifft das gesamte Personal des Unternehmens. Deshalb sorgt <strong>AB BIOTICS S.A.<\/strong> f\u00fcr eine j\u00e4hrliche Schulung des gesamten Personals. Diese Schulung bezieht sich auf die Datenintegrit\u00e4t, um die Schl\u00fcsselelemente zu erf\u00fcllen: ALCOA+<br\/><strong>AB BIOTICS S.A. <\/strong>verf\u00fcgt \u00fcber ein internes Verfahren zur Dokumentenverwaltung, in dem Kontrollen zur Vermeidung von Kommunikationsfehlern sowie Richtlinien zur korrekten manuellen Transkription definiert sind. Dadurch wird sichergestellt, dass das Personal bei der Herstellung von pharmazeutischen Spezialit\u00e4ten und Lebensmitteln die entsprechenden Verfahren befolgt und durch die Dokumentation der Informationen den Nachweis der Einhaltung der Norm erbringt.<\/p>\n\n<p>Im Falle von computergest\u00fctzten Systemen verwendet <strong>AB BIOTICS S.A.<\/strong> Computersysteme, die gem\u00e4\u00df den GxP-Vorschriften validiert werden k\u00f6nnen<br\/>, zus\u00e4tzlich zu der Dokumentation in Papierform (wo anwendbar), so dass eine korrekte R\u00fcckverfolgbarkeit der Daten m\u00f6glich ist.<\/p>\n\n<p>Um die Datenintegrit\u00e4t zu gew\u00e4hrleisten, f\u00fchrt die Qualit\u00e4tssicherung eine systematische \u00dcberpr\u00fcfung aller Ger\u00e4te\/Systeme durch, die Daten liefern. Durch eine Risikoanalyse wird die Kritikalit\u00e4t jedes Risikos bewertet, und es werden geeignete Ma\u00dfnahmen zu dessen Minimierung festgelegt.<\/p>\n\n<p>Jeder Vorfall im Zusammenhang mit der Datenintegrit\u00e4t, mit Ausnahme von F\u00e4lschungen, wird im Rahmen des Abweichungssystems behandelt.<\/p>\n\n<p>Im Falle der Entdeckung von gef\u00e4lschten Daten wird die Gesch\u00e4ftsleitung sofort benachrichtigt, damit sie die entsprechenden Ma\u00dfnahmen einleiten kann.<\/p>\n\n<p><\/p>\n\n<p><em>Ref.: POLI-001<br\/>Version: 5.0<br\/>Ver\u00f6ffentlichungsdatum: 22-07-2024 10:41:38 (UTC\/GMT +01:00 &#8211; Europe\/Brussels)<br\/>Ablaufdatum: 22-07-2025 10:41:38 (UTC\/GMT +01:00 &#8211; Europe\/Brussels)<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>AB-BIOTICS Politik zu Qualit\u00e4t, Sicherheit und Datenintegrit\u00e4t AB-BIOTICS S.A. ist ein f\u00fchrendes Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Forschung, die Entwicklung, den Schutz des geistigen Eigentumsund den Vertrieb seiner eigenen exklusiven biotechnologischen L\u00f6sungen \u00fcber ein Business toBusiness (B2B) und Business to Consumer (B2C) Modell st\u00fctzt. 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